Test de fuite du filtre HEPA GTI

Pourquoi le test de fuite du filtre HEPA est-il plus important ?

Dans les usines pharmaceutiques, les filtres HEPA constituent la dernière ligne de défense du système de purification. Leur intégrité et leur installation sans fuite sont essentielles pour garantir la conformité de l'environnement de la zone propre aux exigences. Par conséquent, le remplacement d'un filtre neuf Le filtre HEPA est loin d'être suffisant. Conformément à la norme internationale ISO 14644-3:2019 (Salles blanches et environnements contrôlés associés - Partie 3 : Méthodes d'essai) et aux BPF de différents pays, le test d'étanchéité du filtre HEPA doit être réalisé dans les situations suivantes :

1    Après l'installation de nouveaux filtres

②    Après tout réglage ou réinstallation du filtre ou de ses composants d'étanchéité

③    Revalidation régulière, généralement tous les 6 ou 12 mois

Qu'est-ce qu'un filtre HEPA ?

Définition:La filtration finale (terminale) du système de purification est le composant le plus critique pour garantir la propreté de l’air.

FonctionIl filtre les particules (≥ 0,3 μm/0,5 μm) avec une efficacité de filtration de 99,97 % à 99,995 % (pour les particules de 0,3 μm). Ce filtre élimine efficacement les contaminants tels que les bactéries et les vecteurs viraux, ce qui le rend essentiel pour répondre aux exigences des salles blanches de classe A et B.

StructureLe filtre est en papier de fibre de verre, et le cadre extérieur est généralement en bois, en alliage d'aluminium ou en acier inoxydable. La structure doit être très étanche pour éviter toute fuite.

Installation et remplacementFiltres installés à l'extrémité d'une sortie d'air. Un test d'étanchéité par balayage (test DOP/PAO) est requis sur site entre le cadre de montage pour garantir une étanchéité parfaite. Une fois installé, il ne peut être nettoyé et doit être remplacé. Sa durée de vie est généralement de 2 à 5 ans..

Remplacement et détection des fuites des filtres HEPA (test DOP/PAO)

Les tests de fuite du filtre HEPA adoptent généralement la méthode du photomètre à aérosol, et son processus clé est le suivant:

Génération d'aérosols en amont:Une concentration élevée d'aérosol de PAO (polyalphaoléfine) ou de DOP (phtalate de dioctyle) est générée uniformément du côté de l'entrée d'air (en amont) du filtre HEPA via un dispositif dédié comme substance de test.

Numérisation en aval:Du côté sortie (en aval) du filtre HEPA, le test nécessite

en utilisant la sonde d'échantillonnage du photomètre d'aérosol pour effectuer un balayage uniforme, superposé et exhaustif de :

1)     toute la section transversale du filtre ;

2)     le joint entre le filtre et le cadre de montage ;

     3)      toutes les fuites possibles dans la boîte de pression statique à une distance très proche (généralement 2-3 cm de la surface du filtre).

RésultatLe photomètre lit et affiche la concentration d'aérosol en aval en temps réel. Tout point où le taux de fuite (rapport entre la concentration en aval et la concentration en amont) dépasse 0,01 % (c'est-à-dire une efficacité supérieure à 99,99 %) est considéré comme inacceptable. Pour tout point inacceptable, le filtre doit être réparé (des produits d'étanchéité spéciaux sont disponibles pour les fuites mineures) ou remplacé et testé à nouveau jusqu'à ce qu'il soit conforme.

Ce test est un élément de vérification obligatoire du système qualité des entreprises pharmaceutiques. Il vise non seulement à confirmer l'absence de défaut du filtre, mais aussi la fiabilité de son installation et de son étanchéité, garantissant ainsi la sécurité, l'efficacité et la conformité de l'environnement de production pharmaceutique au plus haut niveau technique.

En conclusion, le test d’intégrité des filtres HEPA repose non seulement sur les filtres eux-mêmes, mais également sur des instruments de test professionnels.
La GTI3991/3990Le photomètre d'aérosols permet une détection précise des fuites des filtres HEPA, tandis que le générateur d'aérosols de la série GTI produit des aérosols stables et contrôlables. Le photomètre et le générateur d'aérosols constituent une solution de test complète permettant aux utilisateurs de vérifier l'intégrité des filtres de manière efficace et conforme, garantissant ainsi la sécurité des environnements propres.

Parallèlement, le générateur d'aérosols GTI peut produire de manière stable des concentrations élevées ou faibles de particules d'aérosol, contrôler précisément les concentrations de test en amont et fournir des conditions de test fiables. Différents modèles : 3990-01avec buses calculatrices, 3990-02avec un chauffage thermique rapide, et3990-03 avec buses calculatrices—offrent des avantages distincts pour répondre à divers besoins de test.

Le photomètre d'aérosol et le générateur d'aérosol de GTI constituent la « combinaison idéale » éprouvée pour les tests de conformité, améliorant l'efficacité et la précision tout en préservant des environnements propres.